CLC的一站式PCR仪器和COVID-19用品商店
卡罗莱纳液体化学公司
北卡罗来纳州格林斯博罗-(2020年11月20日)-总部位于格林斯博罗的卡罗莱纳液体化学公司(CLC)自2019冠状病毒病爆发以来一直在不知疲倦地工作,以尽快为医疗保健提供者和实验室提供高质量的检测试剂盒和仪器。
在这些努力的基础上,CLC在其COVID-19产品之外,还分销PCR和提取仪器。这包括3DMed ANDiS 380,这是一种具有96孔提取器的高产自动化核酸提取系统。该仪器可在40分钟内进行96次提取,提取效率极高,磁珠回收率>95%。
CLC提供Azure Cielo?6,这是一种96孔实时PCR系统,设计为用户友好的大触摸屏界面和与LIMS兼容的软件。Azure Cielo?6还包含光学和热模块,旨在为高通量测试提供相同的均匀性和再现性。
CLC还提供FDA紧急使用授权实时RT-PCR检测试剂盒。DiaCarta公司的QuantiVirus?SARS-CoV-2检测试剂盒基于实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术,用于特异性检测从鼻咽拭子、口咽和痰样本中提取的SARS-CoV-2 (COVID-19)病毒RNA。
最值得注意的是,CLC提供了由Assure Tech提供的即时护理/CLIA豁免/指戳Fastep?COVID-19 IgG/IgM快速检测设备。该测试已获得FDA紧急使用授权,可在即时护理点使用手指戳全血样本,即在根据CLIA豁免证书操作的患者护理环境中,如医生办公室、医院、紧急护理中心、药房、大学卫生中心和急诊室,而不必送到中心实验室。对于CLC所有COVID-19产品,请参阅www.carolinachemistries.com了解使用说明、医疗保健提供者和患者的快速事实以及EUA信息。
所有紧急用途授权测试均授权用于FDA在EUA中规定的预期用途;这些eua可以在www.carolinachemistries.com上找到。这些测试还没有得到FDA的批准。根据《联邦食品、药品和化妆品法》第564(b)(1)条,21 U.S.C.§360bbb-3(b)(1)条,声明存在证明紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断COVID-19有正当理由的情况,除非该授权提前终止或撤销,否则仅在声明存在期间授权进行测试。
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