沙特：SFDA检测到52家设施在2023年11月不提供药品

　　利雅得消息，沙特食品和药物管理局(SFDA)在2023年11月发现52家设施不符合提供药品的要求。

　　SFDA表示，其观察员已经发现23家制药企业没有在电子跟踪系统中直接报告药品的流动情况。

　　检出13间药剂设施未有承诺向市场提供其注册药剂制品。

　　发现有16家制药设施未能通知预期的已注册制剂短缺或供应中断。

　　国家食品药品监督管理局根据《药品和草药企业法》及其执行条例对违反规定的企业进行了处罚，处罚金额约为130万瑞士法郎。

　　《药品和草药企业法》要求经营药品和草药制剂的工厂和仓库拥有足够6个月的所有注册制剂的永久库存。

　　如果公司注册制剂的供应出现预期短缺或中断，工厂还必须在供应中断或库存受到影响的预期时间起不少于6个月的时间内通知SFDA。

　　它们还必须提供有助于弥补短缺的解决方案。

　　根据该法律，除了暂时关闭不超过180天的药房设施或吊销许可证外，罚款可达500万里亚尔。

　　国家食品药品监督管理局还呼吁所有人通过统一的编号:19999或通过塔梅尼应用程序举报其监管的违规设施。

　　?版权所有2022沙特公报。

　　版权所有。

　　由辛迪加媒体公司提供。